B 质量体系认（rèn）证与产品质（zhì）量认证的异同

由于质量体系认证在（zài）我国还是一个新事物，人们对它们的实质了解不（bú）深，甚至有些人将（jiāng）其与产品质量认证混为（wéi）一谈，因此，有必要弄清两者的（de）联系与区别。

　　一（yī）、产品（pǐn）质量认证与质量体（tǐ）系认（rèn）证的（de）联系

　　产品（pǐn）质量认（rèn）证与质量体系认证同属（shǔ）质量认证的范畴，都具质量认证的特征：

　　1.两种认（rèn）证类型都有具体的（de）认证对象。

　　2.产品质量认证与质量体系认证都是以特定的标准作（zuò）为认证的基础（chǔ）。

　　3.两种认证类型都是第（dì）三方（fāng）所从（cóng）事的活（huó）动。

　　产品质（zhì）量认证与质量体系（xì）认证除具以上（shàng）几点相似点（diǎn）外，两都（dōu）间的联（lián）系还在于：

　　产（chǎn）品质量认证与质量体（tǐ）系认证都要（yào）求（qiú）企业（yè）建（jiàn）立（lì）质（zhì）量体系，都要求（qiú）对企业质量体系进行检查评（píng）定，产品（pǐn）认证进行质量体系审核（hé）时应（yīng）充分利用质量体系（xì）认证的审核（hé）结果，质量体系（xì）认证进行质量体（tǐ）系审核时（shí）也应充分利（lì）用产品认证（zhèng）的质量（liàng）体系审（shěn）核（hé）结果，这不仅体现了认证工（gōng）作的科学性，也保证了认证工（gōng）作的质（zhì）量。

　　从理论上讲，产品质量认证之所以（yǐ）要（yào）检（jiǎn）查评定企业的（de）质量体系，“目的是评定工厂是否具有持续符合技术规范（fàn）的产品的（de）能力，评定（dìng）的主（zhǔ）要因素是工厂（chǎng）的质量管理（lǐ）体系（xì）”（ISO出版的《质量认证的（de）原则（zé）与（yǔ）实践（jiàn）》）。

　　从实践的（de）角度分析，仅仅（jǐn）依据（jù）产品技术标准对产品（pǐn）进行抽样检验，作出认证（zhèng）合格的结论（lùn）是不够全（quán）的，不科（kē）学的，具有较大的风险性，这是由于：

　　1.质量的形成与完善是和产品形成全过程密不可分的（de）。从市场调研、设（shè）计控制到产品的（de）生（shēng）产、交（jiāo）付发运，每（měi）一过程的输入（rù）和输出都（dōu）在影响（xiǎng）着产品质量（liàng）。

　　2.质（zhì）量的形成（chéng）和与质量有关（guān）的管理人员的素质和行为有关，这些人员素质的高低，行为的失误与（yǔ）否，都会（huì）影响到产品质量的优劣。

　　3.由于标准本身的（de）局限（xiàn）性、滞后性，不（bú）可（kě）能把所（suǒ）有影响产品质量的（de）因素都反（fǎn）映在标准内。而以标准为（wéi）依据的检验试验（yàn）又受到（dào）抽样方法等多方面随机性的制约，即（jí）使按（àn）标准检验试验，也（yě）未必能反映全部产品的（de）质（zhì）量状况（kuàng）。

　　4.第三方认证（zhèng）较重要（yào）的目的在于（yú）使购买（mǎi）者购（gòu）买的产品的质量真（zhēn）正（zhèng）可靠，这就需要解决证明产品质量持（chí）续（xù）符合标准（zhǔn）要求的方法，方法之一就（jiù）是检查评（píng）定企业的质（zhì）量体系。

　　二（èr）、产品质量认证与质量体系（xì）认证的（de）区（qū）别

　　1.认证对象不同。

　　产品质量认证的对象是批（pī）量生产（chǎn）的定型产品，质量体系（xì）认（rèn）证的（de）对象是企业的（de）质量体系（xì），确（què）切（qiē）地说，是（shì）“企业质量体（tǐ）系中（zhōng）影响持续按需（xū）方的要（yào）求提出产品或服务的能力和某些（xiē）要素”，即质量（liàng）保证体系。

　　2.证明的方（fāng）式不（bú）同。

　　产（chǎn）品（pǐn）质量的认证的证明方式是产品认证证书及产品（pǐn）认证（zhèng）标志，证书和标志证明产品质（zhì）量符合产品标（biāo）准，质量体系认证的证明（míng）方式是质量（liàng）体系（xì）认证证书和体（tǐ）系认证标记，证（zhèng）书和（hé）标记只证明该企业的质量体系符合某（mǒu）一质量保证标准，不证明该企业（yè）生产的（de）任何产品符合产（chǎn）品标准。

　　3.证明的使用的区（qū）别。

　　产（chǎn）品质量认（rèn）证（zhèng）证书不能用于产（chǎn）品（pǐn），标志可用于获准（zhǔn）认证（zhèng）的（de）产品上（shàng），质（zhì）量体系（xì）认（rèn）证（zhèng）证书和标记都（dōu）不能在产品（pǐn）上使用。

　　4.实施（shī）质量（liàng）体系审核的依据不同。

　　产品质量认证（zhèng）一般按GB／T 19002-ISO 9002 检（jiǎn）查（chá）体（tǐ）系（xì）；质量体系认证依据审核企业要（yào）求，可能是GB／T 19001-ISO 9001、GB／T 19002-ISO 9002、GB／T 19003-ISO 9003其中之一。如（rú）果（guǒ）企业具有产品设（shè）计／开发功（gōng）能，同时又希（xī）望对外承揽设计任务（wù），可申请GB／T 19001-ISO 9001的体（tǐ）系认证，如果企业（yè）虽然具备设计／开发功能，但不对外承揽设计（jì）任务，或（huò）者没（méi）有设计功能（néng），但产品的（de）制造比较（jiào）复杂，可申请GB／T 19002-ISO 9002的体系认证，如果（guǒ）企业生产的（de）产（chǎn）品十分简单，则申请GB／T 19003-ISO 9003的（de）体系认证。

　　5.申请（qǐng）企业（yè）类型不同。

　　要求申（shēn）请产品质量（liàng）认证的（de）企业是生产（chǎn）特定（dìng）的产品型企业（yè），申请质量体系（xì）认证的企业可以是生产、安装型企业，可以（yǐ）是设计／开发（fā）、制造（zào）、安装服务型企业，也可以（yǐ）是出厂检（jiǎn）查和检验型企业。

　　综上（shàng）所（suǒ）述，产品（pǐn）质量认证与质量体系认（rèn）证既有区别（bié），又互相利（lì）用。企业只有清楚了解了两类认证的区（qū）别和互相（xiàng）关系，以确定应该实施产品认证，还是应该实施质（zhì）量体系认证。

附（fù）表 产品质量认证与质量（liàng）体系认证（zhèng）的特点比较 

项目 产品质量认证 质（zhì）量认证体（tǐ）系 
认（rèn） 证 对 象 
特定产品 供方的质量体系 
评定依据(获准认证（zhèng）的基本条件) 1. 产（chǎn）品质量符合指定的标准要求

2. 质量体系（xì）满（mǎn）足指定的质量保证（zhèng）标准要求及特定的产品补充（chōng）要求

3. 评定依据应经认证机构（gòu）认（rèn）可（kě） 
1. 质（zhì）量体系满足申请的质（zhì）量保证模式标（biāo）准（zhǔn）(GB/T19001或GB/T19002或GB/T19003) 要求和必要（yào）的补充要求

2．保证模式由申（shēn）请（qǐng）企业选定 

认证明方式 产（chǎn）品认证证（zhèng）书；认证标（biāo）志 质量（liàng）体系认证(注册)证书 
证 明 使 用（yòng） 认证标志（zhì）能（néng）用于产品及其包装（zhuāng）上 认证证书和认证标记可用于宣传资料，但不能用与产品或包装上（shàng） 
认（rèn） 证 性（xìng） 质 愿性（xìng）认证和强制性管理（lǐ）相结合 一般属于自愿性认证（zhèng） 

　　目前（qián），一些企业以为（wéi）："企业在认证以前不存在质量体系，申请质量（liàng）认（rèn）证（zhèng）还需（xū）请（qǐng）专（zhuān）家来重新构建一个质（zhì）量体（tǐ）系"。

　　其实，每个企业从产（chǎn）品开发到投放市场，只要能（néng）正常运转，客观上就（jiù）存在一个（gè）质量体系，有的企业质量保证能力已达到相当（dāng）高的水准，只（zhī）是尚（shàng）有某些不完善（shàn）的地方，或没有形成（chéng）系统文件。推（tuī）行IS09000族标准只是使原有的体系更规范、更（gèng）健全、更系统、更（gèng）完善（shàn）。企业（yè）应从现有的质量体系(无（wú）论是文件化的，还是（shì）非文（wén）件化的)出发，按照（zhào）标准的要（yào）求，建立良性的（de）质量管（guǎn）理运行机制，从而确保顾（gù）客能得（dé）到满（mǎn）意的产品。所以标准不是天外来客，贯标不是让人们重（chóng）起炉灶，认证工作并不是高不（bú）可攀的。

　　七. 所谓"企业（yè）通过认证即（jí）可一劳永逸"

　　目（mù）前，个别企业出于（yú）某种（zhǒng）需要，被动开展质量认证工（gōng）作，为取得证书而开（kāi）展质量认证。在认证通过以前、贯标认证态度积极、认证通过以后则工作消极、把（bǎ）已经建立起（qǐ）来并开始运行的质量体系搁置一边，以为；"通过认（rèn）证后（hòu），企（qǐ）业贯标认证的所有工作已经完成"。这种"一劳永逸"的做（zuò）法是非（fēi）常错（cuò）误的（de）。

企业通过了（le）质（zhì）量（liàng）认证仅仅表明企业已按（àn）IS09000族标准（zhǔn）建（jiàn）立并初步实施了比较（jiào）规（guī）范（fàn）的质量体系，对于企（qǐ）业质量体系的完善和（hé）提高，只（zhī）是"万（wàn）里长征的一步"，企（qǐ）业应按已建（jiàn）立起来的质量体（tǐ）系运行（háng）下去，并且不断（duàn）地改进和提高（gāo），从而推动企业的不断发展。事（shì）实证明，企（qǐ）业通（tōng）过质量认证以后，同样要面（miàn）对提（tí）高（gāo）质（zhì）量管理水平和开（kāi）拓产品市场等问题，如果经（jīng）营不（bú）善，同样会面临倒闭的威胁。企业（yè）认证后（hòu）产品质量严重滑坡，企业的认证资（zī）格（gé）同样（yàng）会被取消。产（chǎn）品质量不稳定，既使通（tōng）过质量认证，用户也随时会（huì）对企业"投（tóu）不信（xìn）任票（piào）"。近来，国家认可委建立了质量认证稽查制度，对通（tōng）过（guò）认证的企业进行随机的抽查，一旦（dàn）发（fā）现（xiàn）企业（yè）末建立并坚持运行质量体系的（de），不（bú）但企（qǐ）业（yè）将受到严肃处理，而且其认证机构也（yě）要承（chéng）担责（zé）任。所（suǒ）以那（nà）种（zhǒng）"一劳永逸"的做法不但不能给（gěi）企业带来经济效益，而且还可能（néng）使（shǐ）企业（yè）陷入更（gèng）加困难的境地。 

项目 产品质量（liàng）认证 质量体系认证 
对象（xiàng） 特定（dìng）产品 企业（yè）的（de）质量体系 
获准认证条件 （1）产品（pǐn）质（zhì）量符（fú）合指（zhǐ）定标准要求；（2）质量体系满（mǎn）足指定（dìng）的质量保证标（biāo）准（GB/T19002或19003）要（yào）求及特定产品的补充要求 质量体（tǐ）系要（yào）满（mǎn）足申请的质量保（bǎo）证（zhèng）标准（GB/T19001或19002或19003）要求和（hé）必要的补充要求 
证明方（fāng）式 产品认证证书；认证标志 质量体系认证（注册）证书；认证标记 
证明的（de）使用 证书（shū）不能用（yòng）于（yú）产品，标志可（kě）用于获准（zhǔn）认证的产品（pǐn）上 证书和标记都不（bú）能在产（chǎn）品上使用 
性（xìng）质 分为（wéi）自愿性和强（qiáng）制性两种 自（zì）愿性