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3. 制定HACCP计划的工作(zuò)步骤(zhòu):
3.1组成HACCP工(gōng)作(zuò)小(xiǎo)组 。工作小组成员是来(lái)自本(běn)企业(yè)与质量管理有(yǒu)关的,各主要部门和单位的代表,应包(bāo)括熟悉(xī)生产工艺(yì)和工装设备的技(jì)术人(rén)、具备食品加工卫生管理(lǐ)和检验知识的人员,其(qí)中,至少小组的负责人(rén)应接受(shòu)过(guò)有关HACCP原理及应(yīng)用知识的培训。必要(yào)时(shí),企业也可以在这方面寻求外部人员的(de)帮(bāng)助。
3.2.收集和掌握制订(dìng)HACCP计划所需的有(yǒu)关(guān)资料,如:车间和附属用(yòng)房图;设备布局(jú)情(qíng)况和特点(diǎn);生产工序流程(chéng)情况,如(rú),原(yuán)料(liào)拼批、配料和添加(jiā)剂的(de)使用情况(kuàng),产品在(zài)各工序间的停滞时(shí)间(jiān)等;工艺技术参(cān)数(shù),尤其(qí)是时间、温度和产品滞(zhì)留时间;加(jiā)工(gōng)过(guò)程中产品的流向,是(shì)否有交叉(chā)污染的可(kě)能;加工现场清洁区和非清洁(jié)区(qū),或产品被污染的(de)高险区和低险区之间的隔离(lí)情(qíng)况;设(shè)备和(hé)工器具(jù)的清洁方法;厂区环境卫生;人员分工(gōng)情况和卫生质量活(huó)动;产品的存(cún)贮和发(fā)运(yùn)条件等。
3.3进(jìn)行(háng)产品描述 。 可以从(cóng)以下几(jǐ)个(gè)方面来描(miáo)述:产品的成分,如,加工产(chǎn)品所用的原料,配料和添加(jiā)剂等;产(chǎn)品的组织及理(lǐ)化特性,如,是(shì)固(gù)体还是液(yè)体(tǐ),呈胶状还(hái)是乳状,其活性水、pH值是多少等;加工(gōng)的方法(fǎ),如,加热、冷冻、干燥、盐(yán)渍、熏制等,可对加工(gōng)过程(chéng)做个简(jiǎn)述;包(bāo)装,如,罐装、真(zhēn)空包装(zhuāng)、空气(qì)调节(jiē)等;贮藏和装运的条件,如,是否(fǒu)需要低温(wēn)冷藏等;商品货架期(qī),如,销售期(qī)限(xiàn)和较佳食用期;产(chǎn)品的消费对(duì)象(如一般公众、婴儿、年长者)和(hé)食用或使用的方法(如加热(rè)、蒸煮(zhǔ)等(děng));产(chǎn)品所采用的(de)质量标(biāo)准,尤其要明(míng)确产(chǎn)品的卫生(shēng)标准。
3.4.绘制产(chǎn)品加(jiā)工流程图。流(liú)程图是进(jìn)行危害分析和识别关键控制点时使用的工具(jù),HACCP小组可以用它来完成制定HACCP计划(huá)的其余步骤。 每(měi)个产品绘制一张加(jiā)工流程图,从原(yuán)料接(jiē)收到(dào)产品装运出(chū)厂(chǎng),整个产品的前处理、加(jiā)工、包装、贮(zhù)藏和装运等与产品(pǐn)加(jiā)工有关(guān)的所有环(huán)节,包括产品的各工序之间的停留时间、描述产品加工工艺、技术操作(zuò)、质量要求等的附加说明等。流程(chéng)图绘出来后,要经(jīng)生产现场进行核实查(chá)证,以免错漏。
3.5.危害分析并确(què)定(dìng)相应的控制措施 。HACCP小组根据流程图的各工序环节,对消费者(zhě)的身体健康造成危害的各(gè)种生物(wù)的(de)、化学(xué)的和物理因素(sù),进(jìn)行(háng)危害分析和识别出关键控制点(CCP)。 与(yǔ)食品安全卫(wèi)生有关的的危害一般分为以下三大类:
3.5.1.生物危害,如致(zhì)病菌、病毒、寄生(shēng)虫等;
3.5.2.化学危害,如农药、兽药(yào)残留,违规使用(yòng)的(de)饲料添(tiān)加剂,工(gōng)业化学品(pǐn)污染物(wù),各(gè)种有毒化学(xué)元素,如铅、砷、汞、氰化(huà)物;以及微生(shēng)物代(dài)谢产生的有毒物质,如金黄(huáng)色葡萄球菌肠毒(dú)素(sù)、肉毒杆菌毒素、黄曲霉(méi)毒素、贝(bèi)毒(dú)素等(děng);
3.5.3.物理危害,如碎玻璃、金属碎屑(xiè)等(děng)可导致人(rén)体伤害的(de)物质。
3.5.4.危害的来源主要有两个:.原料在种养、收(shōu)获、运输(shū)过程(chéng)中形成或受环境的污染;在(zài)加工过程中形成或受污(wū)染。
3.5.5.危(wēi)害(hài)分(fèn)析和(hé)确定相应控制措施的工作步骤:
3.5.5.1.找出潜在危(wēi)害。HACCP小组进行危(wēi)害分析时,要从原料的种(zhǒng)养环节(jiē)开(kāi)始,顺着产品的生产流程(chéng),逐个分析每(měi)个生产环节,列出各环节可能(néng)存在的生物的、化学的和物理的危害,即潜在危害(hài)。
3.5.5.2.判断潜在危(wēi)害是否显著危害 。并非所(suǒ)有潜在(zài)的危害都要纳入HACCP计划(huá)的(de)监控范(fàn)围,要通过(guò)HACCP实(shí)施监控的,是在潜在危(wēi)害中可能发生,而且(qiě)一旦发生就会对消费者导致不(bú)可接受的健康风险的危害(称为显著危害)。
要判断潜(qián)在危害是否显著危害,需要各企业HACCP计划的制定者们结合本企业产品生产(chǎn)的实际情(qíng)况,如原料的来源,加工的方式、方法和流程等(děng)等(děng),在调(diào)查(chá)研(yán)究的基础(chǔ)上进行分(fèn)析判断。危害的显著性在不同的产品,不同的工艺之间有(yǒu)着很大的差异,甚至同一种(zhǒng)产品也(yě)会因(yīn)规格、包装方式、预(yù)期用途(tú)的不(bú)同而有(yǒu)所不同。例如,拌(bàn)粉(fěn)半(bàn)熟冻虾(xiā)条的加工过程中的拌糊工(gōng)序,如(rú)果说拌好面(miàn)糊在高温(wēn)下(xià)停留时间(jiān)过(guò)长,会利于病原体生长或金黄(huáng)色葡萄菌毒素的产生,所以这一工序时间的控制是显著危害(hài),然(rán)而,对冻(dòng)煮虾仁来说它不是显著的危害。再如,经巴氏杀菌(jun1)的蟹肉加工,如果该产(chǎn)品是以鲜(xiān)蟹(xiè)肉出售(shòu)的,那(nà)么巴氏杀菌过程(chéng)中(zhōng)致(zhì)病菌残(cán)留的危害就是一个显著危害,如果(guǒ)是供(gòng)消费者煮熟(shú)后食用的(de),那么(me)就不(bú)是显(xiǎn)著(zhe)危害(hài)。因此,在对危害的显著性进行分析判断的时候,要具体情况具体分析(xī),切不可生搬硬套。
3.5.5.3.确定控制危害的(de)预(yù)防措施 。显(xiǎn)著危害确定后(hòu),即要选定用于控制危害相应措施,通过这些(xiē)预防措(cuò)施将危害的产生和影响消除或减少到可(kě)以接受的(de)水平。控制一个危害(hài)可以需要多项措施,也可以一项措施来控制多(duō)个危害,如可以对原料进行验(yàn)收(shōu)和筛选(xuǎn),甚至到产区作(zuò)调查访问;对产品加工过程的时间、环境(jìng)温度、添加剂的(de)使用量的控制;对产品进行加热、冷冻、蒸(zhēng)煮、加盐、发酵、食品添加剂(jì)、气调(diào)包装等处(chù)理。各项控制措施(shī)应有明确的操(cāo)作执行程序(xù),并形成文字,以保证其得到有效地实施。
3.6.识别关(guān)键控制点 (CCP)显著危害确定之后,就要找到需要通过HACCP计划实施监控的关键控制(zhì)点。关(guān)键控制点是对显著危害具体实施监控的生产环节,它可以是一(yī)个生产工序,也可以(yǐ)是几个工序,这里要注(zhù)意的是(shì),不要将关键控(kòng)制点与生产过(guò)程的其它质量控制点相混淆,尽管(guǎn)它们有时会有重叠,然而(ér)它们所监控的对象是不(bú)同的。另外,关键控(kòng)制点的选择应(yīng)注意体现“关键”两个字,应避免设点太多,否则就会失去控(kòng)制的重点。识别关键控制点的方法是多种多样(yàng)的,HACCP计划制定者(zhě)可(kě)以根据自己的(de)知(zhī)识和经验去进行分(fèn)析判断。也可以“判断树”(见图(tú))帮助识(shí)别关(guān)键点的供大家(jiā)使用,这个判(pàn)断(duàn)树(shù)是帮助识别关键控制点的一个辅助工具,使用这个判断树的(de)时候,HACCP小组(zǔ)须依靠其(qí)专业知识,对(duì)拟(nǐ)实施监控的显(xiǎn)著危害,按照生产流(liú)程的先后(hòu)顺序(xù),通(tōng)过回答判断树依次(cì)提出的问题,逐个对每个生产环节进行分析判断。
在进行上述工作时,我们使(shǐ)用一种危害分(fèn)析工作单(见表(biǎo)1),这张表综合了上述所要进(jìn)行的(de)各项工作(zuò),完成了这张表后,我们就可以着手编写(xiě)HACCP计划了。
3.7.编写HACCP计(jì)划:一份HACCP计划至少应(yīng)该包括(kuò)以下七个方面的内容:
3.7.1.关(guān)键控(kòng)制点的(de)位置(zhì) 注明关键(jiàn)控制点所在(zài)的生产(chǎn)工序(xù)或工段,如罐头加工过程(chéng)的杀菌、冷却工序,低菌蟹肉(ròu)的加工过(guò)程的剥壳-剔肉-分级-称重/包装工段等。
3.7.2.需控(kòng)制的显著危害
注明需(xū)要在该关(guān)键(jiàn)控制点上要加以控制的显著(zhe)危害,如,致病菌(jun1)的繁殖(zhí),毒(dú)素(sù)的产(chǎn)生,添加剂超量使用,金属(shǔ)碎片等等(děng)。
3.7.3.关键(jiàn)限值(CL)关键限值(CL)是一个关键(jiàn)控制(zhì)点(CCP)上所采(cǎi)取的预防措施所(suǒ)须满足或符合的标准。关键(jiàn)限值(zhí)是可观察和可测量的指标,它们可以是物理、化学和(hé)生物参数,也可以(yǐ)是一种规定的状态。此类(lèi)指标如:温度(dù)、时间、pH值、水份活度、添加(jiā)剂加(jiā)入量或(huò)盐含量,感官(guān)指标值,如外观或组(zǔ)织,等等。通常情况下,合适(shì)的关(guān)键限值不一定是很明显或容易(yì)得到的,那么我(wǒ)们就需(xū)要进行实验或从科学刊物、法规性指(zhǐ)标(biāo)、技术的实验研究等方(fāng)面收(shōu)集有关的信息来建立关键限值(zhí)。为了避免因(yīn)偏离关键限所(suǒ)造成的损失(shī),一些企业往往规定比实际关(guān)键限更为严格(gé)的限值,或(huò)称操作限值(OL)。加工人员可以在生产过程中根据操(cāo)作限值作(zuò)加工调(diào)整,以避(bì)免失控和采取(qǔ)纠(jiū)编行动。HACCP小组应(yīng)就这些关(guān)键限值是否(fǒu)有效控制有关(guān)危害(hài)进行验证(zhèng),并保存好(hǎo)有关验证记录。
3.7.4.监控程序 . 这是HACCP计划中重要的部分,在监控程序中要明确:
――监控(kòng)什么,是温度、时间还是pH值、水分,或者是原(yuán)料(liào)提供方的质量证(zhèng)明书?
――用(yòng)什么(me)方法进(jìn)行监控,是人工观测,还是仪器仪表自动测定?监控的方法应(yīng)简便快(kuài)捷,易于操作。
――监控的频率,即在规(guī)定的时间内(nèi)实施监测(cè)的次数,是(shì)连续(xù)监控还(hái)是非连续的间(jiān)断监控?
――由谁负责监控,是质(zhì)量监督员还(hái)是(shì)操作工?
3.7.5.纠偏(piān)措施(shī)
纠偏措(cuò)施是针对(duì)关键控制点的关(guān)键限出现偏离,在危害(hài)出(chū)现之前所采取的纠正措施。HACCP小组可(kě)以根据自己企业的产品特点、生(shēng)产工(gōng)艺等(děng)实际情况,为每(měi)个关键控制点确定(dìng)相应(yīng)的(de)纠偏措施(shī),消除导致偏离的原因,恢复和(hé)维持正常的控制状态;是(shì)消(xiāo)除(chú)因偏离对产品(pǐn)质量造(zào)成的影响;是防止那些(xiē)卫生质量因关键(jiàn)限出现偏离而(ér)受影响的产品对消费者的(de)健康造成危(wēi)害。例如(rú),罐头的生产,当罐头在杀菌过程中(zhōng),如杀菌(jun1)锅(guō)为CCP点,温度的起落至(zhì)关键限值(CL)规定的(de)温度水平之下时,纠偏(piān)的措施可通过延长杀菌时间(jiān)的办法(fǎ)来(lái)进行。在制定纠偏(piān)措施时应明确负责采取(qǔ)纠(jiū)偏措施(shī)的责任人;具体(tǐ)纠(jiū)偏的方(fāng)法;对(duì)受关键限偏离影响的产品(pǐn)的处理方(fāng)法;对纠(jiū)偏措施(shī)作出记录。
3.7. 6.监控记录(lù)
对每(měi)个关键(jiàn)控制点的监控要形成相应的记录(lù),这些(xiē)记录所(suǒ)记载(zǎi)的监控信息,是显示关键点受(shòu)控状态的证据。计(jì)划制定者要为每个(gè)关键点(diǎn)规定一个记(jì)录制度,即(jí)要明确,记录什么?怎样记录(lù)?何(hé)时记录?由谁(shuí)记(jì)录?由谁审核?等等,并(bìng)设(shè)计出统一、规范的记录图表。至于记录图表的具体式(shì)样,各企业可以自行决定,不过,HACCP监(jiān)控(kòng)记录一般应包括以下信息:表头,即(jí)记录(lù)的(de)名(míng)称;企业名称;记录的时间;产品的识别,即产品的(de)品种、规(guī)格、型号,生产批(pī)号或生产线、班(bān)次;实(shí)际观察或测定(dìng)的数据/结果;关键限值;记录者的识别(bié),如签名、印鉴或工(gōng)号;记(jì)录复核人的识(shí)别,如(rú)签名、印鉴或(huò)工号(hào);复核(hé)记录的(de)时间(jiān)等(děng)。企业在实施(shī)HACCP计(jì)划的过程中,要切实保证HACCP监控记(jì)录的客观性和(hé)真(zhēn)实(shí)性(xìng)。记录(lù)的复核应由接受过HACCP培训,或确实具有较丰富(fù)质量管理经验的人员来(lái)承担。
3.7. 7.验证措施
每个关键点所(suǒ)确定的危(wēi)害是否得到了(le)有效(xiào)控制,须通过验证(zhèng)。一般对各关键点监控情况进行验证的具(jù)体做法,是(shì)对监控设备(bèi)的定期校正;对原料、半成品或成品有针对性(xìng)的抽(chōu)样(yàng)作检(jiǎn)验分析;对监控(kòng)记(jì)录进(jìn)行复查。
3.7.8.其它
为了便(biàn)于管理和使用(yòng),每份HACCP计划(huá)一(yī)般以表格式(shì)样进行编印,以便于(yú)查阅;计划表的首页,应列明文件(jiàn)编号;企业名称、地址;产品描述,包括(kuò)产品(pǐn)名(míng)称、包装、储运和销售方式(shì)、供应对象和(hé)食(shí)用方法等;计划的批准(zhǔn)人及批准日期等内容(róng)。如表2,一(yī)份HACCP计划的格式范例,谨供参考。)