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这个标(biāo)准及其要求的概念系基于“无有害物(wù)质产(chǎn)品(pǐn)及制程若(ruò)能有效地与管理原(yuán)则整合”。此规范乃附加于ISO9001:2000版质量管理(lǐ)体(tǐ)制(QMS)架构中,期以完整、系统化及透明的(de)流程管理及管制(zhì)来(lái)达成HSF目标。这个文件基于(yú)EIA/ECCB 标准(zhǔn)954 电子电器器件及(jí)产品无有害物质(zhì)标准和要求 作(zuò)为给制造商在履行HSF和用户要求的指导,其可能(néng)包(bāo)括规章要求(qiú),如欧洲议会(huì)的2002/95/EC指令要(yào)求(qiú)和2003年(nián)1月27日委员会关于电气、电子设备中限制使(shǐ)用(yòng)某些有害物质指令(RoHS)内(nèi)的使用限制(zhì)的要求,以及欧洲(zhōu)议会(huì)的2002/96/EC指令和2003年1月27日的委员会(huì)关于(yú)报废电子电器设备指(zhǐ)令(WEEE)的要求(qiú)。
注(zhù)意:
围绕世界(jiè)范围一(yī)些(xiē)审判的立法存在或者(zhě)悬而未决,需(xū)要将一个特定的目(mù)录中指(zhǐ)定(dìng)的危害物质(HS)消(xiāo)除,包括铅,水银,镉,六价铬,多溴联苯(PBB),以(yǐ)及来(lái)自产品大范围的多溴联苯(běn)醚(mí)(PBDE)。因此,生产者(zhě)和(hé)电子电器器件用户须能(néng)知道他们的任一产品都是(shì)不(bú)含有害物(wù)质(HSF)的;或(huò)者(zhě),如果产品(pǐn)不是HSF,显示HS数量值。
用(yòng)来鉴定,控制,确定数(shù)量,报告电子(zǐ)、电器(qì)元件中HS内容(róng)的(de)进程,或一要素在其中,须定义和理(lǐ)解的其足够的(de)细节来保证一个产品HSF地位(wèi)的所有(yǒu)相关(guān)方。此进程(chéng)须被(bèi)适当地记录并且以受控制的(de)和一贯的方式处理(lǐ),以方便与可适用要(yào)求和规章之(zhī)一致性查证;允许有效率和(hé)有(yǒu)效的一致性检(jiǎn)查;生(shēng)产者和很多(duō)在不同的位(wèi)置的用户可能实现它;并且允许一致性的调谐和(hé)实施方法。重要的是,他们须使全世界产品贸(mào)易的(de)技术障碍减到较小(xiǎo)。
介绍(shào)
本份(fèn)文件目的在于让:
1、产(chǎn)品生产者(zhě)、供(gòng)货商、修护(hù)及维护人员得以发展流程以鉴别、量化、管制、 提报产(chǎn)品(pǐn)中危害物质的含量;以及
2、产(chǎn)品客户及使(shǐ)用者来确保产品的HSF状(zhuàng)况及其各(gè)项的流程。
1 范围
本规范定义“建立鉴别与管制危害物质(zhì)污(wū)染的产品”流程所需的要求。针对危害物质污染(rǎn)产品事件,本文件定义(yì)测试、分析其它确定(dìng)危害物(wù)质含量过程(chéng)的要(yào)求,并可传达给客户(hù)。文档记(jì)录进程应该在组(zǔ)织(zhī)生意和品质管理体制内。
此规范的要求不包括那些包含在ISO 9001内的规范。
2 标准化参考
ISO 9001:2000,质(zhì)量管理系统 — 要求
ISO 10005:1995,质(zhì)量管(guǎn)理 — 质量计划指南
ISO 10006:1997,质(zhì)量管理(lǐ)系统 —项目管理过(guò)程(chéng)中的质量(liàng)指南(nán)
ISO 19011,关于质量和(hé)环境管理体系的审(shěn)核指南
IEC QC 001002-3,程序的规章,第(dì)3部分:正(zhèng)式(shì)批准程序
作为9100,在设计、发展、生产、安装和维(wéi)修(xiū)过程中(zhōng)的质量保证的(de)质(zhì)量系统航空航天模型(xíng)
TL 9000,质量管(guǎn)理系统(QMS)要求(qiú)
ISO 13485,医学设备—质量(liàng)管理系统— 规章用途的系统要求
3 术语和定义
对于此规范的用途,以下术语和(hé)定义适用。
HS 危害物质 是指如在(zài)WEEE或RoHS指令中列(liè)出的任何(hé)原料和如禁止(zhǐ)使用(yòng)的任何附加的用户要求,并与禁用(yòng)物质互用(yòng)。
HSF 无有害(hài)物质 是指如在(zài)WEEE或RoHS指令或其(qí)它适(shì)当的标(biāo)准或法规(guī)中(zhōng)列出的任何减(jiǎn)量或排除(chú)的材料。
信(xìn)息服务提供商 指一个分析、监控,或提供与设计、获取、制造(zào)、维修(xiū)或者扶持铅含量应已知(zhī)的产品的(de)相(xiàng)关信息的实(shí)体或者(zhě)组织。
能(néng) 指出某些作业在本标准的极限中是被允许的。
产(chǎn)品消费(fèi)者 指购买一个产(chǎn)品用(yòng)作使用(yòng)或零售的一个实体(tǐ)或组织(zhī)。
产品维护者 指负责保持产品就位(wèi)后可以被使用(yòng)的一个实体或(huò)组织(zhī)。
产品制造商 指(zhǐ)生产制造有害物质含量(liàng)数(shù)值须已知(zhī)的一种产(chǎn)品(pǐn)或一套产品的一(yī)个实(shí)体或组织。
产(chǎn)品修理(lǐ)者 指在产品发生故障后(hòu),将其修理或(huò)修复的一个实体(tǐ)或组织。
产品供应者 指(a)将从制(zhì)造商处获得的产品分配给后来(lái)的消费者或使用者,或(b)将一个加工产品整合为一(yī)个更高水平的(de)产品后(hòu)提(tí)供(gòng)给后来的消费者(zhě)或使(shǐ)用者的一个实(shí)体或组织。
产品(pǐn)使用者 指当产品就位后,使用其项目的一个(gè)实体或组织。
禁用(yòng)物质 危害物质是指如在(zài)WEEE或RoHS指令中列出的任何原料(liào)和如禁止使用的任何附加的(de)用户要求,并与(yǔ)禁用HS互用。
应 指出须遵从的强制性的要(yào)求(qiú),以便(biàn)符合本标(biāo)准(zhǔn)。
得 指出在多种选(xuǎn)项中建议其中的一,不排斥其(qí)它选(xuǎn)项,或是指出(chū)某些作(zuò)为是较好的(de)但非须的,或是指出某些作业是不(bú)被建议的但(dàn)并未禁止(zhǐ)。