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一（yī）．术语与定义
关（guān）键特性：材料（liào），过程或零件的这样一些特性，其变化将对（duì）产品安装、性能（néng）、服务寿命或制造（zào）性（xìng）产生重大（dà）影响。
4 质量管理体系（xì）
二.一般要求
组织须遵照本国际标准的（de）要求建立、文件化（huà）、执行、维持质（zhì）量管理体系并持续改进其有（yǒu）效性（xìng）。
组织须（xū）：
a)识（shí）别质量管理体系所必需的过程及其在组（zǔ）织中之应用(见1.2)，
b)确（què）定（dìng）这些过程的顺序以及相互作用（yòng），
c)确定及确保这（zhè）些过程有（yǒu）效运作并加以控制所必需（xū）的判别准则和方法，
d)确保（bǎo）提供支持这些过（guò）程（chéng）的运作及监控所必要（yào）的各种资源与信（xìn）息（xī），
e)监控、量测及分析这（zhè）些过程，和（hé）
f)采取必（bì）要的行动措施以达到策划（huá）所（suǒ）要达到的结果，并持续（xù）改（gǎi）进这些过（guò）程（chéng）。
组织（zhī）须遵照本国（guó）际标准的要求管理这些过程。
凡是组织（zhī）选择外部（bù）协（xié）作的过程中会影（yǐng）响（xiǎng）产品符（fú）合性要求的，组织须确保对（duì）这些（xiē）过程加以控制（zhì）。而且对这些外协过程（chéng）的控（kòng）制须在质量管理体系（xì）中加以（yǐ）标识。
注：上（shàng）述质量管（guǎn）理体系所必需的过程应该包括（kuò）管理（lǐ）活动过程、资（zī）源提供过程、产品实现过程与量测过程。
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