1. 关于ISO9001-2008标（biāo）准要求删减的（de）规定
    a） ISO9001-2008标准中（zhōng）1.2“应用”
    “当（dāng）本标准（zhǔn）的任何要（yào）求因组织及其产品的特点（diǎn）而不适用时（shí），可以考虑对其进行删减。
    除（chú）非删减（jiǎn）仅限（xiàn）于本标准第（dì）7章中（zhōng）那些不影响组（zǔ）织提供（gòng）满足顾（gù）客和适用法律法规要求（qiú）的产品的能力或（huò）责（zé）任的要求，否（fǒu）则不能（néng）声（shēng）称符合（hé）本标准。”
    b） ISO/TC176/SC2/N474R2《ISO9001:2008标准的转（zhuǎn）换策划（huá）指南》
    •由于组织的产品（pǐn）特性（xìng）、顾客要求或适用（yòng）法（fǎ）律法（fǎ）规的要求，并不是（shì）ISO9001:2008中所有的要（yào）求对每（měi）一（yī）个组织都适用，“因此ISO9001:2008将允许组织（zhī）剪裁（cái）那（nà）些既不影（yǐng）响（xiǎng）又不免除他们提（tí）供满足顾客和符合适用法律法规要求（qiú）的（de）产品的能力或责任的特定（dìng）的质量管理要求（qiú）。在这种情况下（xià），允（yǔn）许这些组（zǔ）织（zhī）声称符合本（běn）标准。”
    •“任何删减的（de）细节都（dōu）须写（xiě）入组（zǔ）织的质量手（shǒu）册。”
c） ISO/TC176/SC2/N524R2《ISO9001:2008中1.2条款（kuǎn）“应用”指（zhǐ）南》
    •“……如果组织未实施设计（jì）和开发过程，而且（qiě）不（bú）对该（gāi）过程承担责任，7.3条（tiáo）款设计和开发就可以整体（tǐ）被（bèi）删（shān）减。”
    •“当组织对（duì）产品实现（xiàn）承担（dān）全部（bù）责任时，特定的（de）实现过程（如产品（pǐn）设（shè）计和开发过程或制造）被外包（bāo）或分包给外部组织（zhī），不能（néng）做为质量管理体系对该过（guò）程删减（jiǎn）的充分理（lǐ）由。相反，组（zǔ）织应（yīng）证实其实施了充分的控制，以确保这些过程按（àn）照（zhào）ISO9001:2008中（zhōng）相应（yīng）要求得以实（shí）施。”
    •“如果（guǒ）组织对ISO9001:2008要求的删（shān）减超出了1.2条款所允许的范围，不能声称（chēng）符合ISO9001:2008，即使这（zhè）些（xiē）删减是法律法（fǎ）规制定机构所允（yǔn）许的（de）。”
    •“对其产品（pǐn）或实现过程受到法（fǎ）律法规约束的那些组织，如果组织对（duì）ISO9001:2008要求的（de）删减超出了1.2条款所允许的范围，不能声称符合ISO9001:2008，即（jí）使这些删（shān）减（jiǎn）是法律法（fǎ）规制定（dìng）机构所允许的。”
    d） 国际认可论坛（IAF）《关于应用ISO9001:2008的指南》
    •“如果（guǒ）组织对（duì）其认证范围内产品（pǐn）的（de）设计和开发负有（yǒu）责任，并且进（jìn）行设（shè）计和开发（fā），或对设计和开（kāi）发进（jìn）行外包，则ISO9001:2008中（zhōng）的7.3条应包括在质量管理体系中。”
    •“即使组织不对原设计和开发过程承担责（zé）任，但其可能（néng）负有对产品规范或（huò）产品特性进行（háng）更（gèng）改的职责（zé）和（hé）权限。在此（cǐ）情（qíng）况下，7.3条中的某（mǒu）些子条款（kuǎn）的要求可能（néng）不适用，但7.3条（tiáo）不应整（zhěng）体地（dì）予以删减。”
    •“对条款7要求（qiú）的删减（jiǎn）可能涉及组织（zhī）质量管理体系（xì）范（fàn）围内的全（quán）部或部分产品类别。对任何（hé）要（yào）求所进行的删减的合理（lǐ）性须在组（zǔ）织的质量手（shǒu）册（cè）中予以说明，并且认证机构应在认（rèn）证审核和监（jiān）督审核中对任（rèn）何的删减的正确性进（jìn）行评审。”